2010/001
Sağlık Bakanlığı'ndan özel izin gereken maddelerin ithalatında, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin esasları düzenleyen tebliğ
Sağlık Bakanlığı’ndan Özel İzin Alınması Gereken Maddelerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (No: 2010/4) (31.12.2009 t. 27449 s. R.G.)
Dış Ticaret Müsteşarlığından:
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, (Ek-1) sayılı listede yer alan Sağlık Bakanlığı'ndan özel izin alınması gereken maddelerin ve müstahzarların ithalatında, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serb
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Tebliğ, 13/10/2005 tarihli ve 25965 sayılı R
İthalat denetimi ve belgelendirme.
MADDE 4- (1) (Ek-1) sayılı listede yer alan maddelerin ithalatı 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakab
(2) (Ek-1) sayılı listede yer alan maddelerin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, Sağlık Bakanlığınca Kontrol Belg
(3) Kontrol belg
(4) Kontrol Belg
MADDE 5- (1) Kontrol Belg
a) Başvuru dilekç
b) 3 nüsha Kontrol Belg
c) Proforma fatura veya fatura,
ç) Analiz sertifikası,
d) Menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercüm
(2) Kontrol Belg
(3) Doğrudan tüketiciye intikal eden maddelerin ithalatında, gerekli görülen durumlarda aşağıda yer alan bilgilerin Sağlık Bakanlığı'na ibrazı gerekir.
a) İthalatçı firmanın unvanı ve adr
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri,
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi,
ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.
Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname.
MADDE 6- (1) (Ek-1) sayılı listede yer alan madde ve müstahzarları ithal edenlerin, ithalatın gerçekleşm
(2) (Ek-1)sayılı listede yer alan ve "Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşm
(3) Toluen için "Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Ruhsatname" yerine Sağlık Bakanlığınca düzenlenen 1 yıl geçerli "Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belg
Kapsam dışı yazısı
MADDE 7- (1) Tebliğ kapsamına girmem
Gümrük işlemleri
MADDE 8- (1) Bu Tebliğ kapsamında gümrük idarelerince;
a) (Ek-1) sayılı listede yer alan ürünlerin ithalatında Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belg
b) Bu Tebliğin 6 ncı madd
c) Bu Tebliğin 6 ncı madd
ç) Bu Tebliğin 6 ncı madd
Müeyyideler
MADDE 9- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar hakkında, 11/7/2001 tarihli ve 24459 sayılı R
Veri bildirimi
MADDE 10 - (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve gerekli belgeler Sağlık Bakanlığı'nca belirlenecek ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük Müsteşarlığı tarafından Bakanlığa iletilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE 11- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarla ilgili olarak uygulamaya yönelik önlemleri almaya ve düzenlemeleri yapmaya Dış Ticaret Müsteşarlığı (Dış Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü) yetkilidir.
MADDE 12- (1) Bu Tebliğde yer almayan hususlarda, diğer ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
Yürürlükten kaldırılan mevzuat
MADDE 13- (1) 31/12/2008 Tarihli ve 27097 (4. Mükerrer) Sayılı R
(2) (2009/4) sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği kapsamında alınmış bulunan Kontrol Belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülk
GEÇİCİ MADDE 2 - (1) Bu Tebliğ kapsamında yapılan işlemler, 07/10/2009 tarihli ve 27369 Mükerrer sayılı R
Yürürlük
MADDE 14 - (1) Bu Tebliğ 01/01/2010 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 15- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Dış Ticaret Müsteşarlığının bağlı olduğu Bakan yürütür.
EKLER
- Ek-1 : Özel İzin Alınması Gereken Maddeler ve Müstahzarlar
- Ek-2 - Kontrol Belg
- Ek-3 Kapsam Dışı Yazısı
Ek-1: Özel İzin Alınması Gereken Maddeler ve Müstahzarlar
|
G.T.İ.P. |
MADDE İSMİ |
|
2707.20.10.00.00 |
Toluol (toluen) güç temininde veya yakıt olarak kullanılmaya mahsus olanlar |
|
2707.20.90.00.00 |
Toluol (toluen) diğer amaçlar için kullanılanlar |
|
2806.10.00.00.11 |
Saf hidroklorik asit |
|
2806.10.00.00.12 |
Teknik hidroklorik asit (tuz ruhu) |
|
2807.00.10.00.11 |
Saf sülfirik asit (kodeks evsafında veya daha saf) |
|
2807.00.10.00.19 |
Diğerleri |
|
2807.00.90.00.00 |
Oleum (dumanlı sülfirik asit) |
|
2841.61.00.00.00 |
Potasyum permanganat |
|
2902.30.00.00.00 |
Toluen (toluol) |
|
2904.10.00.00.12 |
Toluensülfonik asitler ve tuzları (Yalnız p-toluene sülfonik asit ve tuzları) |
|
2905.51.00.00.00 |
Ethchlorvynol (INN) |
|
2909.11.00.00.00 |
Dietil eter (eter) |
|
2914.11.00.00.00 |
Aseton (propanon) |
|
2914.12.00.00.00 |
Butanon (metil etil keton) |
|
2914.13.00.00.00 |
4 -Metil - 2 -pentanon (metil izobütil keton) |
|
2914.39.00.00.15 |
1-phenyl-2-propanone |
|
2914.39.00.00.16 |
3,4-methylendioxy-phenyl-2-propanone |
|
2915.24.00.00.00 |
Asetik anhidrit |
|
2915.39.00.99.14 |
Ethylidene di acetate |
|
2915.90.00.00.31 |
Asetil klorür |
|
2916.34.00.00.00 |
Fenilasetik asit ve tuzları |
|
2918.99.90.00.14 |
Misoprostol |
|
2919.90.00.90.21 |
Triclorfos (Triklorür mono sodyum fosfat) |
|
2921.30.99.00.11 |
Propylhexedrine |
|
2921.43.00.00.11 |
Toluidin (o-m-p) (Yalnız o-toluidin) |
|
2921.43.00.00.12 |
Toluidin (o-m-p) hidroklorürleri (Yalnız o-toluidin hidroklorürleri) |
|
2921.43.00.00.19 |
Toluidinlerin türevleri ve bunların diğer tuzları (Yalnız o-toluidinin türevleri ve diğer tuzları) |
|
2921.46.00.00.13 |
Benzfetamin (INN) |
|
2921.46.00.00.15 |
Etilamfetamin (INN) |
|
2921.46.00.00.16 |
Fenkamfamin (INN) |
|
2921.46.00.00.17 |
Lefetamin (INN) |
|
2921.46.00.00.18 |
Mefenoreks (INN) |
|
2921.46.00.00.22 |
Levamfetamin (INN) |
|
2921.49.00.00.21 |
DOB (Brolamfetamin) (INN) |
|
2921.49.00.00.22 |
Fenfluramine (INN) |
|
2921.49.00.00.23 |
Dexfenfluramine (INN) |
|
2921.49.00.00.24 |
MDA (Tenamfetamine) [alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxyamphetamine) (INN) |
|
2921.49.00.00.25 |
DMA [(±)-2,5-dimethoxy-alfa-methylphenethylamine] |
|
2921.49.00.00.26 |
MDMA [(±)-N,alfa-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxymetamphetamine) |
|
2921.49.00.00.27 |
MMDA [2-methoxy-alfa-methyl-4,5-(methylenedioxy) phenethylamine] |
|
2921.49.00.00.28 |
N-ethyl MDA [(±)-N-ethyl-alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] |
|
2921.49.00.00.31 |
N-hydroxy MDA [(±)-N-[alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethyl]hydroxylamine] |
|
2921.49.00.00.32 |
PMA (p-methoxy-alfa-methylphenethylamine) |
|
2922.19.85.00.21 |
Bornaprin |
|
2922.39.00.00.12 |
Cathinone (INN) |
|
2922.39.00.00.13 |
Metcathinone (INN) |
|
2922.39.00.00.14 |
Ketamin hidroklorür |
|
2922.43.00.00.00 |
Antranilik asit ve bunun tuzları |
|
2922.50.00.90.15 |
Tramadol hidroklorür |
|
2924.11.00.00.00 |
Meprobamat (INN) |
|
2924.24.00.00.00 |
Etinamat (INN) |
|
2924.29.98.00.39 |
Diğerleri (Yalnız N-acetyl antranilik asit) |
|
2925.12.00.00.00 |
Glutetimit (INN) |
|
2926.30.00.00.11 |
Fenproporeks (INN) |
|
2926.90.95.00.29 |
Diğerleri (Yalnız isoaminil sitrat) |
|
2929.90.00.00.18 |
Diğerleri (Yalnız isoaminil siklamat) |
|
2930.90.99.90.62 |
α-methyl-4-methylthiophenethylamine-(4-MTA) |
|
2932.29.60.00.00 |
Gamma-bütirolaktan |
|
2932.91.00.00.00 |
İzosafrol |
|
2932.93.00.00.00 |
Piperonal |
|
2932.94.00.00.00 |
Safrol |
|
2932.99.00.90.00 |
Diğerleri (Yalnız N-methyl-1-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-butanamin-(MBDB)) |
|
2933.29.90.00.13 |
Etomidat |
|
2933.32.00.00.11 |
Piperidin |
|
2933.32.00.00.12 |
Piperidinin tuzları |
|
2933.33.00.00.14 |
Bromazepam (INN) |
|
2933.33.00.00.16 |
Difenoxylate (INN) |
|
2933.33.00.00.26 |
Phencyclidine (INN) (PCP) |
|
2933.49.30.00.00 |
Dekstrometorfan (INN) ve tuzları |
|
2933.53.10.00.11 |
Fenobarbital (INN) |
|
2933.53.10.00.12 |
Fenobarbital sodyum tuzu |
|
2933.53.10.00.21 |
Barbital (INN) |
|
2933.53.90.00.11 |
Butabarbital (INN) |
|
2933.53.90.00.12 |
Pentobarbital (INN) |
|
2933.53.90.00.13 |
Allobarbital (5,5-diallilbarbutirik asit) |
|
2933.53.90.00.14 |
Amobarbital (INN) |
|
2933.53.90.00.15 |
Siklobarbital (INN) |
|
2933.53.90.00.16 |
Metilfenobarbital (INN) |
|
2933.53.90.00.17 |
Sekbutabarbital (INN) |
|
2933.53.90.00.18 |
Sekobarbital (INN) |
|
2933.53.90.00.21 |
Vinilbital (INN) |
|
2933.53.90.00.22 |
Butalbital(INN) |
|
2933.54.00.00.11 |
Zopiklon (INN) |
|
2933.54.00.00.12 |
Mephobarbital (Prominal) (INN) |
|
2933.54.00.00.13 |
Methobarbital (Metil amino) (INN) |
|
2933.54.00.00.14 |
Proxibarbal (INN) |
|
2933.54.00.00.15 |
Thiopental Na (INN) |
|
2933.55.00.00.11 |
Loprazolam (INN) |
|
2933.55.00.00.12 |
Zipeprol (INN) |
|
2933.55.00.00.13 |
Meklokualon (INN) |
|
2933.55.00.00.14 |
Metakualon (INN) |
|
2933.59.95.00.29 |
Piperazinin diğer tuz ve türevleri (Yalnız BZP (1-benzylpiperazine)) |
|
2933.72.00.00.11 |
Klobazam (INN) |
|
2933.72.00.00.12 |
Metiprilon (INN) |
|
2933.91.10.00.00 |
Klordiazepoksit (INN) |
|
2933.91.90.00.11 |
Alprazolam (INN) |
|
2933.91.90.00.12 |
Camazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.13 |
Clonazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.14 |
Clorazepate (INN) |
|
2933.91.90.00.15 |
Delorazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.16 |
Diazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.17 |
Estazolam (INN) |
|
2933.91.90.00.18 |
Ethylloflozepate (INN) |
|
2933.91.90.00.21 |
Fluduazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.23 |
Flurazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.24 |
Halazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.25 |
Lorazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.26 |
Lormetazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.27 |
Mazindol (INN) |
|
2933.91.90.00.28 |
Medazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.31 |
Midazolam (INN) |
|
2933.91.90.00.32 |
Nimetazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.33 |
Pinazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.34 |
Prazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.35 |
Pyrovalerone (INN) |
|
2933.91.90.00.36 |
Temazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.37 |
Tetrazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.38 |
Triazolam (INN) |
|
2933.91.90.00.41 |
Nitrazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.42 |
Nordazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.43 |
Oxazepam (INN) |
|
2933.91.90.00.49 |
Diğerleri (Yalnız klordiazepoksit tuzları) |
|
2933.99.80.90.16 |
Buspiron (INN) |
|
2933.99.80.90.17 |
WY 3185 (Okzazepam intermedia) |
|
2933.99.80.90.18 |
WY 4088 (Propozepam intermedia) |
|
2933.99.80.90.26 |
Trihexyphenidyl (INN) |
|
2933.99.80.90.27 |
Tenocyclidine (INN) |
|
2933.99.80.90.28 |
Biperiden (INN) |
|
2933.99.80.90.31 |
Chloramino Ketone |
|
2933.99.80.90.32 |
Delta 9-Tetra hydrocannabinol |
|
2933.99.80.90.33 |
Rolicyclidine (INN) |
|
2933.99.80.90.34 |
Etrytamine (INN) |
|
2933.99.80.90.35 |
Zolpidem tartrate |
|
2934.91.00.00.11 |
Aminorex (INN) |
|
2934.91.00.00.12 |
Brotizolam (INN) |
|
2934.91.00.00.13 |
Clotiazepam (INN) |
|
2934.91.00.00.14 |
Cloxazolam (INN) |
|
2934.91.00.00.16 |
Haloxazolam (INN) |
|
2934.91.00.00.17 |
Ketazolam (INN) |
|
2934.91.00.00.18 |
M |
|
2934.91.00.00.21 |
Oxazolam (INN) |
|
2934.91.00.00.22 |
Pemoline (INN) |
|
2939.11.00.00.17 |
Buprenorphine (INN) |
|
2939.19.00.00.19 |
Diğerleri (Yalnız Oripavine) |
|
2939.20.00.90.11 |
Barbiturate de kinidin |
|
2939.41.00.00.11 |
Efedrin |
|
2939.41.00.00.12 |
Efedrin hidroklorür |
|
2939.41.00.00.19 |
Efedrinin diğer tuzları |
|
2939.42.00.00.11 |
Pseudoefedrin |
|
2939.42.00.00.12 |
Pseudoefedrinin tuzları |
|
2939.43.00.00.11 |
Katin (INN) |
|
2939.43.00.00.12 |
Katinin tuzları |
|
2939.49.00.00.15 |
Barbexaclon |
|
2939.49.00.00.16 |
Norephedrine (Phenylpropanolamine), optik izomerleri ve bunların tuzları |
|
2939.59.00.00.12 |
Dimenhidrinat |
|
2939.61.00.00.00 |
Ergometrin (INN) ve tuzları |
|
2939.62.00.00.00 |
Ergotamin (INN) ve tuzları |
|
2939.63.00.00.00 |
Liserjik asit ve tuzları |
|
2939.69.00.00.13 |
Methyl ergometrine (methyl ergonovine) (methyl ergobasine) ve tuzları |
|
2939.99.00.90.22 |
Psilocybine |
|
2939.99.00.90.23 |
Psicain Neu |
Ek-2 - Kontrol Belg
|
T.C. |
|
|
KONTROL BELGESİ |
|
|
G.T.İ.P. |
: |
|
Madde ismi (*) |
: |
|
Hangi listede yer aldığı |
: Ek 1- Özel İzin Alınması Gereken Maddeler |
|
Özel İzin Belg |
: |
|
İthalatçı firmanın ticaret unvanı, adr |
: |
|
İthalatçı firmanın bağlı bulunduğu vergi dair |
: |
|
İhracatçı firmanın ticaret unvanı ve adr |
: |
|
Malın kullanılacağı yer |
: |
|
Malın miktarı |
: |
|
Malın menşe ülk |
: |
|
Malın yükleneceği ülke |
: |
|
Malın giriş gümrüğü |
: |
|
Malı kullanacak firmanın ticari unvanı, adr |
: |
|
İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız. |
|
|
(*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda, bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilecektir. |
|
|
Tarafımızca düzenlenen formdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı; 2010/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği hükümlerine uygun olarak yapacağımızı taahhüt ederiz. |
|
|
|
Firma kaş |
|
İlgili Tebliğ hükümlerine göre yapılan inceleme sonucunda ilişik onaylı fatura kapsamındaki maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden ithali uygun görülmüştür. |
|
|
|
İmza ve mühür |
Ek-3 Kapsam Dışı Yazısı
|
T.C. |
|
|
SAĞLIK BAKANLIĞI |
|
|
....................................................................... |
|
|
Sayı : |
Tarih |
|
Konu : |
|
|
|
|
|
İLGİLİ GÜMRÜK İDARESİNE/İLGİLİ FİRMAYA |
|
İthali yapılmak üzere ………. firması tarafından beyanı yapılan ………..G.T.İ.P.'li ………… isimli ürün, ............ mevzuat hükümlerine göre 2010/4 sayılı DTS Tebliği uyarınca denetlenen ürün listeleri kapsamı dışındadır.
Bilgileri ve gereğini rica ederim.
|
Belge Cinsi |
Belge Tarihi |
Belge No |
Fatura Tarihi |
G.T.İ.P. |
Ürün Adı |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fatura No |
Miktar |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dağıtım:
- İlgili Firma
- Gümrük İdar